Dose de départ

La dose habituelle est de 20 mg par jour prise par voie orale, à la même heure chaque jour. Les comprimés doivent être pris 24 heures avant la première dose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Médicament générique

Le médicament ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est un générique de HYZAAR 25 mg, comprimé pelliculé. La substance active est la même que dans le médicament HYZAAR 25 mg, comprimé pelliculé.

Informations importantes

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez mais pas plus tard. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez pris trop de comprimés et que vous ressentez un quelconque effet secondaire, arrêtez de prendre les comprimés et contactez votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

Cela ne s’applique pas aux adultes qui prennent le médicament à titre prophylactique chez eux.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Quels effets secondaires peut-il provoquer ?

La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants :

• une somnolence et des difficultés pour s’endormir,
• une sensation de vertige,
• un état de faiblesse ou de fatigue.

Ces effets secondaires surviennent généralement lorsque la dose est faible ou lorsque le traitement est commencé tardivement. Si vous ressentez l’un ou plusieurs de ces effets secondaires, informez-en votre médecin.

La prise de ce médicament doit se faire à des doses modérées et être suivie d’un intervalle de temps d’au moins 4 semaines.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée est de 25 mg par jour. Si votre médecin vous a prescrit une dose plus faible, continuez à la prendre. Votre médecin vous indiquera combien de comprimés prendre.

Si vous êtes âgé(e) ou si votre maladie a changé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Il se pourrait que vous deviez prendre un autre médicament pour la prise de vos comprimés.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s’ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• des douleurs abdominales;
• une éruption cutanée;
• des maux de tête;
• un nez bouché;
• des nausées;
• de la faiblesse;
• des sueurs;
• de la somnolence;
• de la toux;
• de la vertige.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt s’ils se produisent.

Certains effets secondaires peuvent être contrôlés par votre médecin, en modifiant votre posologie ou en arrêtant de prendre ce médicament. Le médecin doit également être informé de tous les médicaments que vous prenez. Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s’il se produitune réponse comme :

• une détresse respiratoire grave accompagnée de toux;
• une diarrhée aqueuse grave accompagnée de fièvre;
• des difficultés respiratoires graves accompagnées de difficultés à respirer;
• des signes d’une réaction allergique grave (une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue; une respiration difficile; une éruption cutanée ou une enflure des lèvres, des yeux, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde ?

Sans objet.

Ne donnez pas ce médicament à des personnes autres que les personnes décrites ci-dessous. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier un médicament pour le cœur ou les reins, ne changez pas la dose de votre médicament sans avis médical. Si vous prenez de l’alcool pendant que vous prenez ce médicament, vous pourriez ressentir des vertiges, de la somnolence, des étourdissements ou une accélération du rythme cardiaque. Il pourrait vous être nécessaire de subir des examens médicaux ou de modifier votre mode de vie pour corriger ces effets secondaires.

Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d’en prévenir quelques-uns en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise. Arrêtez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Des étourdissements, une somnolence et une altération de la coordination peuvent se produire si vous conduisez ou effectuez d’autres tâches qui nécessitent de la vigilance et de la concentration. Arrêtez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin si vous éprouvez de tels effets secondaires.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit de ce médicament. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent ressentir des mouvements saccadés de leurs jambes. Ce trouble peut être causé par une faible production de sérotonine, mais il pourrait également être lié à des problèmes de santé mentale ou de médicaments.

Ce médicament peut altérer la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Évitez de conduire, d’utiliser des machines ou de faire des tâches dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Ne laissez pas ce médicament se déposer sur des surfaces en bois, en métal ou en plastique, car cela pourrait provoquer des taches qui pourraient vous nuire. Assurez-vous de nettoyer les surfaces en bois, en métal ou en plastique et de ne pas laisser la bouteille ouverte trop longtemps sans la fermer hermétiquement.

ATARAX 10 mg/ml, comprimé orodispersible. Boîtes de 8 comprimés, 16 comprimés

Posologie Atarax

La posologie est différente pour les adultes et les enfants ou adolescents :

• Adultes : la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour en une prise, soit 8 comprimés (10 mg/jour) au cours ou en dehors des repas.
• Enfants de 2 à 11 ans : la dose initiale est de 10 mg/jour, soit 8 comprimés (10 mg/jour) en une prise, soit 8 à 10 comprimés (10 mg/jour) en deux prises.

Le traitement peut être poursuivi pendant 6 à 8 semaines.

La posologie peut être augmentée à 20 mg/jour en cas de réponse insuffisante ou de survenue de troubles psychiatriques (dépression) ou de réapparition des troubles.

En cas de traitement au long cours, la posologie est ajustée en fonction de la tolérance et de l’efficacité du traitement.

La posologie peut être augmentée à 40 mg/jour chez les patients âgés de plus de 65 ans.

Si la réponse est insuffisante, la dose peut être diminuée à 10 mg/jour. Si la réponse est insuffisante, le traitement peut être poursuivi pendant 6 à 8 semaines.

En fonction de la réponse, la dose peut être augmentée jusqu’à 20 mg/jour. Dans les cas d’hypersensibilité ou d’insuffisance rénale sévère, la posologie peut être augmentée jusqu’à 40 mg/jour.

La durée du traitement est limitée à 8 à 10 semaines.

Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 semaines consécutives pour réduire au maximum le risque de syndrome sérotoninergique (voir rubrique Effets indésirables).

Si des effets indésirables surviennent, la dose doit être réduite ou la durée du traitement raccourcie.

Atarax est disponible sous forme de comprimés orodispersibles et n’est pas compatible avec les comprimés pelliculés.

La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse.

Utilisation chez les enfants

La posologie est la même chez l’enfant que chez l’adulte.

Enfants de 2 à 11 ans : la posologie est de 10 mg/jour en une prise, soit 8 comprimés (10 mg/jour) en une prise, soit 8 à 10 comprimés (10 mg/jour) en deux prises.

Enfants de 2 à 6 ans : la posologie est de 2,5 mg/kg/jour à 5 mg/kg/jour en une prise, soit 1 à 2 comprimés (5 à 10 mg) en une prise, soit 1 à 2 comprimés (10 à 20 mg) en deux prises.

Enfants de 12 à 14 ans : la posologie est de 1 mg/kg/jour à 2,5 mg/kg/jour en une prise, soit 1 à 2 comprimés (5 à 10 mg) en une prise, soit 1 à 2 comprimés (10 à 20 mg) en deux prises.

Les comprimés orodispersibles sont à prendre avec un grand verre d’eau.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la posologie initiale de la quinidine doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. Si nécessaire, une diminution de la dose de quinidine peut être envisagée au cours du traitement par Atarax.

Il est important de respecter les recommandations du médecin ou de la personne compétente en cas de traitement par un autre antihistaminique H1. Si une baisse de l’effet thérapeutique du traitement par Atarax est observée, il faut réduire la posologie de cet antihistaminique H1.

En cas de traitement par un antidépresseur tricyclique (imipramine, désipramine, nortriptyline) ou par des antihistaminiques H1 non sélectifs, une augmentation de la posologie de l’antihistaminique H1 peut être nécessaire.

Associations déconseillées

• Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) : en raison du risque d’hypotension et de bradycardie, l’arrêt brutal d’un traitement par inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) peut provoquer une chute brutale et incontrôlée de la pression artérielle.
• Lithium : l’administration concomitante de lithium peut provoquer une augmentation de la toxicité du lithium.
• Risque de troubles du rythme ventriculaire graves, notamment la torsade de pointes, particulièrement en cas de bradycardie.
• Sulfamides hypoglycémiants : en cas d’association de sulfamides hypoglycémiants, risque de diminution de la glycémie.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : en cas d’association des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), risque de rétention urinaire et d’hypotension orthostatique.
• Amiodarone : en cas d’association de l’amiodarone et de l’atazanavir, risque de dysfonctionnement cardiaque et de mort subite.
• Ipratropium : en cas d’association de l’albutérol avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle, le risque de réaction allergique est majoré.
• Risque de bradycardie : association de l’atazanavir, du ritonavir et du saquinavir.
• Inhibiteurs calciques : en cas d’association de la quinidine avec les inhibiteurs calciques, risque de bradycardie sévère.
• Salicylés : en cas d’association avec les salicylés (aspirine), risque de diminution de l’effet hypotenseur.
• Risque de diminution du volume plasmatique et de troubles électrolytiques : l’association de la quinidine et des bêta-bloquants est à proscrire en raison d’un risque accru de bradycardie ou de troubles du rythme ventriculaire graves, particulièrement en cas de bradycardie ou d’arythmie non contrôlée.

Surdosage

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que ceux prescrits, il ne faut pas les jeter, mais les rapporter à votre pharmacien. Dans le cas contraire, appelez immédiatement un médecin. En effet, la prise de trop de comprimés peut être dangereuse.

En cas de vomissements, prenez le comprimé en entier avec un grand verre d’eau.

Consultez un médecin en cas de symptômes de surdosage :

• gaz, diarrhée, nausées...
• perte de connaissance, coma...
• maux de tête.

Avertissement

Atarax 10 mg/ml, comprimés orodispersibles contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Le lactose est un glucide naturellement présent dans les produits laitiers tels que le lait et les produits dérivés du lait, la crème fraîche, le fromage blanc, le yaourt. Chez l'adulte, la dose est de 10 mg par jour.

Le médecin prescrit le médicament à partir d'une dose de 10 mg par jour en une ou deux prises pendant une durée maximale de 6 semaines.

La dose peut être augmentée à 20 mg par jour en cas de réponse insuffisante ou de survenue de troubles psychiatriques (dépression) ou de réapparition des troubles.

En cas de traitement au long cours, la posologie peut être augmentée à 40 mg/jour chez les patients âgés de plus de 65 ans.

En cas de traitement au long cours, la dose peut être augmentée jusqu’à 20 mg/jour.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Agence européenne des médicaments

Le service médical rendu par ATARAX reste important dans les indications de l’AMM.

Qu'est-ce Atarax ?

Atarax est un antihistaminique H1 de première génération qui appartient à la famille des médicaments appelés antihistaminiques. Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Chez l’adulte, Atarax est indiqué dans le traitement des manifestations allergiques et des troubles du sommeil d’origine allergique. Chez l’adulte, Atarax est également indiqué dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie chez l’adulte. Chez l’adolescent de 12 à 17 ans, Atarax est également indiqué dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie liée au trouble d’anxiété généralisée (TAG).

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX ?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé enrobé sécable :  Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’hydroxyzine ou à l’un des autres composants contenus dans ATARAX.  Si vous avez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).  Si vous avez une maladie grave du foie, du cœur ou des reins.

Ne prenez jamais ATARAX si vous êtes enceinte

ATARAX est contre-indiqué pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ATARAX.

ATARAX est contre-indiqué pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ATARAX.

Atarax doit être administré uniquement par voie orale

Atarax n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 12 ans.

Atarax n’est pas destiné à être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

ATARAX ne doit pas être utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque, ni en cas d’hypersensibilité à l’hydroxyzine, à l’un des autres composants de ATARAX ou aux IMAOs.

Atarax ne doit pas être utilisé en cas d’insuffisance hépatique sévère, de cirrhose du foie, de maladie hépatique évolutive, ou d’atteinte rénale sévère.

Atarax est contre-indiqué en cas d’association avec d’autres médicaments pouvant entraîner une sédation.

Atarax peut masquer les signes de certaines affections (perte de poids, augmentation de l’appétit, diarrhée, nausées, vomissements) qui doivent alerter et faire consulter le médecin.

Atarax ne doit pas être pris en cas de troubles du comportement alimentaire tels que le syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou le déficit en lactase. Dans ces cas, ATARAX ne doit pas être pris.

Atarax est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. ATARAX n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents de 12 à 17 ans. ATARAX ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents de moins de 17 ans.

Atarax est contre-indiqué en cas de grossesse. Atarax n’est pas indiqué durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Atarax est contre-indiqué pendant l’allaitement. ATARAX ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Atarax ne doit pas être utilisé en cas de maladie sévère ou d’atteinte rénale sévère ou d’insuffisance hépatique sévère. ATARAX ne doit pas être utilisé en cas de maladies cardiaques ou de troubles du rythme cardiaque.

Atarax est contre-indiqué chez les patients ayant présenté un allongement de l’intervalle QT et chez les patients présentant des antécédents de trouble de l’érection.

Atarax peut diminuer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Atarax peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines et peut induire des vertiges.

Atarax peut provoquer des effets indésirables :

• troubles digestifs (vomissements) ;
• éruption ;
• syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ;
• dysfonction sexuelle (troubles de l’érection ou troubles de l’éjaculation).

Atarax peut également causer des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

Atarax doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale stricte.

Atarax contient du lactose

Atarax contient du lactose, qui peut être à l’origine de troubles digestifs chez certains patients.

Atarax contient du sodium

Atarax contient 35 mg de sodium par comprimé, ce qui représente 1.8 % de la dose totale de ATARAX. Cela correspond à moins de 1 % de la dose journalière totale de ATARAX.

Atarax ne doit pas être pris en cas de régime sans sel.

• vertiges ;
• difficulté à se réveiller ;
• sensations de vertige ;
• sensations de faim inexpliquées ;
• somnolence ;
• difficulté à rester éveillé ;
• sensation de faiblesse ou de fatigue ;
• troubles de l’équilibre ;
• troubles de la mémoire ;
• réactions allergiques ;
• démangeaisons ;
• coup de soleil ;
• éruption cutanée.

Atarax peut interagir avec certains médicaments

L’utilisation d’Atarax n’est pas recommandée chez les patients dont la fonction rénale est gravement altérée ou lorsque ATARAX est administré avec des médicaments qui peuvent augmenter la concentration sanguine de l’hydroxyzine et/ou de la quinidine.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée. ATARAX peut également interagir avec d’autres médicaments que vous prenez actuellement et qui agissent sur le système nerveux central, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques ou les anesthésiques. Atarax peut également interagir avec les médicaments qui contiennent des dérivés nitrés, utilisés dans le traitement de l’angine de poitrine et de l’insuffisance cardiaque, ou avec le diazépam, utilisé dans le traitement de l’anxiété. Les effets de ces médicaments peuvent être potentialisés par ATARAX.

Atarax ne doit pas être utilisé simultanément avec le millepertuis, la bromocriptine, le pramipexole, le ropinirole, le saquinavel, le tiagabine et le vérapamil. ATARAX ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments qui contiennent des dérivés nitrés qui peuvent être responsables de sensations d’engourdissement, de fourmillement, voire de picotements.

Atarax ne doit pas être utilisé simultanément avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou les antidépresseurs tricycliques. Atarax ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants qui agissent sur le système nerveux central : cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabidiol et nabilone, cannabidiol et nabilone et méthylphénidate (Ritalin®), dronédarone (Multaq®), méthylphénidate (Ritalin®) et millepertuis (Herbalife®).